如何区分药品与非药品简版
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格式
如何区分药品与非药品
一、药品
药品是指用于预防、治疗、
诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有
适应症或
者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、
抗生素制
剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
+1
位字
+8
位数
字
１）药品批准文号格式：国药准
字
母
1
位字母
8
位数字。
２）试生产药品批准文号格式：国药试
字＋
＋
<
/p>
国药准字，化学药品以
H
开头，中成药以
Z
开头，生物制品以
S
开头。药用辅料以开
头，体外化学诊断试剂使用字母“
T
”开头，以
J
开头的为进口原料国内
分装的产品，。如
国药准字
H20030029
，前四位为批准年份后面为顺序号。
３）医药产品注册证号格式：
H(Z
、
S)C+4
位年号
+4
位顺序号，适用于港澳台
C
代表国
产
的意思，港澳台也属于中国，京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号
ZC20100004
。
４）进口注册证号格式：
H(Z
、
位年
+4
位顺序号，也分为化学药
S)+4
号
品
生物制品
S
，药用辅料
F
，
B
为变更过的文号。
H
、中成药
Z
、
F
X
卫药准字”等批准文号的药品为
<
/p>
99
年以前的，为地方标准。如果现在还看到视为假药
二、保健食品
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充
维生素、矿物质为目的
的食品。即适
宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对
人体不产生任何急
性、亚急性或者慢性危害的食品。
（国产）国食健字
Gxxxxxxxx
，卫食健字
（进口）国食健字
Jxxxxxxxx
国家审批的保健食品有
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种批号：卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪
里？
1<
/p>
）卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部
2003
年前期的批准号。
2
）自
2004
年国家
成立了食品药品管理监督局后，
卫食健字号一律要重新审
批转为国食
品健字号，保健品有“蓝帽子”标志。根据
2005
年由国家食
品药品监督管理局颁
布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三
条规定，保健食品批准证
书有效期为
5
年。国产保健食品批准文号格式为：
国食健字
G
＋
4
位年代号＋
4
位顺序号；由于卫生部原来颁发的保健食品批
准证
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