常用质控规则、westgard多规则 1
元月-
常用质控规则、
westgard
多规则
1
第二节
常用的质控规则
一质控规则概述
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
<
/p>
质控规则以符号
AL
表示
A
是测定质控标本数或超过质控限（
L
）的质控测定值的个数
L
是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，
则判断该分析批违背此规则，
视为失控。
例如，
12s
质控规则，其中
< br>A
为一个质控测定值，
L
为
X±
2s
，当一个质控测定值超过
X±
2s
时，即判断为失控。
< br>
二、常用质控规则的符号和定义
12
s(1-2s)
：一个质控测定值超过
X±
2s
质控限。传统上，这是作为
Levey-
Jennings
质控图上
的
警告
限。
13s(1-3s)
：一个质控测定值超过
X±
3s
质控限。传统上，这是作为
Levey-
Jennings
质控图上
的
失控
限。
22s(2-2s)
：两个连续的质控测定值同时超过
X-2s
或
X+2s
质控限。
R4s(R-4s)
：在同一批
经典的
Westgard
多规则质控方法
前言：
临床检验质量控制可使用不同类型的质控图
Levey-
Jennings
质控图是最普及、最简单、最常用的方法
优点：方便易行，其质控规则仅为
单独的
12s
或
13s
，即仅以一个规则（
X±
2s
或
X±
3s
作为质控限）来判断分析批
在控或失控。
局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个
质控规则。相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求
<
/p>
如使用具有
X±
2s
质控限的
Levey-Jennings
质控图，当每批使
用
2
个质控物时，他的假失控
概率往往
是不可接受的；
如使用具有
X±
3s
质控限的
Levey-Jenning
s
质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，
但其误差检出
能力则较低，难以确保检验结果的质量。
正是由于
Levey-Jennings
方法有其局限性，
临床检验质量控制方法在不断发展。
现已出
现了
许多更精确、更完善的质控方法，如
Westgard
多规则质控方法、累积和质控方法等。这些
方法能兼顾假失控率和误
差检出能力，
常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作，
目
前在我国的普及程度尚有待提高。
Westgard
多规则质控方法
1
、
概述：
Westgard
等在
Levey-J
ennings
质控方法和
Havend
等人工作的基础上，
建立了同
时使用多个规则来进行临床检验
质量控制的
方法
2
、
说明：
根据不同质控工作的具体要求，在
Westgard
多规则质控
方法中，实际采用的
多
规则
本身并非严格的一成不变，而是
可多可
少
并可以不同方式进行组合。
3
、
Wes
tgard
多规则的主要特点是：
通常有六个质控规则，即
12s
，
13s
，
22s
，
R4s
，
41s
，
10X
质控规则，
启动信号：
12s
规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
Westgard
多规则的逻辑示意图
是在
Levey-Jennings
方
法基础上发展起来，因此，它很容
易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果
通过单值质控图进行简单的数据分析和显
示；
具有低的假失控或假报警概率；
<
/p>
当失控时，
能确定产生失控的分析误差的类型和误差
范围，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
4
、
Westgard
多规则
（第
62
页图
6-16<
/p>
）
即是以
12
s
规则作为警告规则启动
13s
，
22s
，
R4s
，
41s
，
10X
系列质控规则的。
如果没有质控数据超过质控限，则判断分
析批在控，并且可报告病人的结果。
如果一个质控测定值超过
质控限，应由
13s
，
22s
，
R4s
，
41s
和
10X
规则来进一步检验质控
数据。
如果没有违背这些规则，
则该分析批在控。
如果违背其中任一规则，
则判断该批为失
控。
违背了特定规则可提示发生
分析误差的类型。在实践中常由规则
13s
和
< br>R4s
检出随机误
差，而由
22
s
，
41s
，
10X
规则检出系统误差。
当系统误
差非常大时，也可由规则
13s
检出。
5
、
Westgard
多规则质控图的绘制
和
Levey-
Jennings
质控图在图形本身上十分相似
不同处，
主要在于后者仅考虑
单个
质
控规
则而前者需考虑多个质控规则。
另外，
Westgard
多规则质控图可使用高、
低两个不同浓
度水平的质控物。
（
1
）单个质控物的常规质控图
与
Levey-
Jennings
质控图做法一样
（
2
）
Z-
分数
质控图（
Z-score
Charts
）
将高、低两个不同浓度水平的质控物，在同一质控图上画出。
Z-
分数质控图不管质控物的浓度或
它的使用频率，
如任何
4
个连续的值<
/p>
（可来自不同种类和
浓度的质控物）超过
+1
线，即表明违背了
41s
规则，其
余类推。
6
、经典
< br>Westgard
多规则质控方法具体应用的步骤
分析批：每一分析批可视为一天，一个工作班次，或每一具体的测定批次。
< br>
具体应用的步骤
（
< br>1
）画图、标点：分析两个不同浓度的质控物。记录其质控测定值，并将此测定值
画在各
自的质控图上。