测试项目统计表

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2021年02月08日 15:49
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狐假虎威成语故事-

2021年2月8日发(作者:狂澜)


空调系统测试项目统计表


-


层流罩


IQ



序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注




1


文件确认



N/A



检查供应商提供的文件




现场检查层流罩的的每一个组件


参数


(型号、


序列号、


功率、


生产商、


设备编号、高效过滤器型号等)




确认与层流罩相关的所有的公用


设施 已经正确连接并清楚的标识。


确


认所有参数符合设计要求




现场对照平面布置图检查



N/A


文件完整,准


确,可靠



与文件一致



GB50591


GB50591


GB50451


GB50591


GB50451


GB50591


GB50451


层流罩


IQ


层流罩


IQ


层流罩


IQ


层流罩


IQ



2


系统组件检查



N/A


N/A



3


公用设施检查



N/A


已完成安装



电源连接正确



3


相,


380V

安装位置与图


纸一致,


证书存


在< /p>




4


层流罩的安装检


查



N/A


已完成安装




空调系统测试项目统计表


-


层流罩


OQ



序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注




1


功能操作



N/A


开启风机,进行各项功能操作



已完成安装,供电



风机可启动,


风


速可调节



URS


层流罩


OQ



2


风速测试



风速仪



各点风速必须


在


0.36~0.54


选取测试点,


在过滤器下方


15-30 cm


处


风机可正常开启,风速可调


m/ s


之间,每个


进行测试,测试点数目以面积的

< br>10


倍


控


测点应在平均


平方根计算,且不少于


4

点




风速的士

< br>20


%


范围内。



GB-50243


ISO14644


GB25915


层流罩


OQ


序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注




3



过滤器完整性测试是通过在过滤器上


游释放


PAO


气溶胶烟雾,


在下游通过 光


度计检测该


PAO


气溶胶烟雾。


调整气溶


胶发生器,使上游气溶胶烟雾浓度达到

10-


20μg/l


,


设置过滤器 上游的气溶胶烟


雾浓度为


100%


。当 无气溶胶烟雾的样


品空气通过过滤器时,将仪器光散射读


数归零 。用光度计扫描整个过滤器,保


过滤器完整性测


气溶胶光度计,


发


证整个滤芯被检查。离过滤器


3


厘米处


试



烟机



移动探头,扫描速度不宜超过< /p>


5cm/s


。


沿着滤芯与框架龙骨及过滤 器框架与静


压箱之间,将检查区域分区。记录任何


超出允许渗透 量的区域和泄漏点。



记录每个过滤器、密封处及过滤器框架< /p>


的最大渗透点。过滤器框架必须密封完


好以防止任何颗粒通过旁路 泄漏。测试


需包含扫描滤芯、过滤器框架及密封。



风速符合要求



最大泄漏率不


超过


0.01%


ISO14644


GB25915


层流罩


OQ



4


悬浮粒子数测试



粒子计数器



0.5 µ


m


≦


3520



将粒子计数器放置在


0.8-1.2


米高度,


过滤器完整性测试通过,风


p art / m


3


3


进行采样,


采样量为


1m


,


采 样结束后,


速符合要求



5 µ


m


≦


20 part


计算


95%UCL


/ m


3


ISO14644


GB25915


层流罩


新


GMP


OQ


GB-T16292


序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围




烟雾气流顺


畅向下,


没有死


区或逆流。



测试依据(标准)



备注




5



在距离高效过滤器表面


0.5


米的地方


气流烟雾流型测


发烟机或发烟棒


进行发烟,


观察至工作面处的烟雾形态,


风 速符合要求



试



和相机



并用摄象机记录整个过程



ISO14644


GB25915


层流罩


OQ












空调系统测试项目统计表


-


洁净室


IQ



序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



收集洁净室各组件的产品说 明书


或产品证书。



检查供应商文件是 否有效、完整,


且可读。



检查图纸是 否为竣工版,


洁净室安


装是否与图纸一致,

记录不符合部


分



对所有部件进行 检查,


检查部件的


型号、


规格、


生产厂家、


安装位置


是否与设计文件一致。< /p>



目测房间各组件


(墙板、


门、


地板、


天花板、


灯具、


穿夹层管道等)


的


实际密封情况是否完 好。



检查所有表面是否易于清洁。





测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注



1


文件确认



N/A


N/A


文件完整,准


确,

< p>
可读,


图纸


为最终版



房间布局与竣


工图纸一致。



房间的关键组


件与已批准的


设计文件一致



房间各组件的


密封情况完好。



所有表面都平


整、易清洁。



GB50591


GB50451


洁净室


IQ


2


平面布置图确认



N/A


N/A


GB50591


GB50451


GB50591


GB50451


洁净室


IQ


洁净室


IQ


3


房间组件确认



N/A


N/A


4


洁净室表面及密


封性检查



N/A


N/A


GB50591


GB50451


洁净室


IQ



空调系统测试项目统计表


-


洁净室


OQ



序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注



1


互锁门测试



N/A


当一扇门打开时,


尝试打开与其互


锁的其他门。



洁净室


IQ


完成,


已供电,


互锁


门的互锁能正

< p>
当一扇门打开,


与其互锁的门不能


可以使用



常运行



打开时,


按下紧急按钮,


再次尝试


打开互锁门。



测点平面离地面


0.8


m,


按


1


~


2m


间距布置,测点距离墙面


1m


面积在


15 m


2

以下者,


可用室中心


1点;测点高度距地面


1.1


m。



面积在


15 m


2

以上者,


房间内平均


5


点;测点高 度距地面


1.1


m。



GB50451


GB50591


洁净室


OQ


2


照度测试



照度计



灯具可以正常使用



无明确要求



3


噪声测试



声级计



室内设备全部开启



每个测点噪声


值不大于


65db


ISO14644


GB25915


GB50591


GB50451


ISO14644


GB25915


GB50591


GB50451


洁净室


OQ


洁净室


OQ


空调系统测试项目统计表


-HVAC IQ



序号



测试项目名称



测试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标准)



备注



1


文件确认



N/A


检查供应商提供的文件和竣工版的图纸


N/A


文件完整,


准确,


可读,


图 纸为最终版



设备与竣工版系统图和


布局图一致。



所有管道、阀门和风管


均按照图纸安装



有高效过滤器都被正确


安装,并且完整性无异

< br>常



空调风口平面布置图中


必须 显示高效过滤器的


位置



每个高效必须有合格证


书



GB50591


GB50451


GB50591


GB50451


H VAC


系


统


IQ

HVAC


系


统


IQ


2


P&ID


图确认



N/A


检查系统图和布局图是否为竣工版,将


N/A


不一致的位置标出



3


过滤器安装检查



N/A

< p>
检查每一个高效过滤器,目测检查其完


整性,对照空调风口平面布置图检查 过


滤器安装位置是否正确



N/A


检查过滤器安装记录



检查过滤器完整性证书



按照图纸检查过滤器安装情况。



GB50591


GB50451


H VAC


系


统


IQ




空调系统测试项目统计表


-HVAC OQ



序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



1


风量及换气次


风量罩



数测试



用风量罩测试每个风口的风量



记录每个风口的风量读数。



计算房间风量和换气次数



单个高效过 滤器的送风


GB-50243-200


空调机组


OQ


已完成,房间


量与设计值误差为

< br>2


HVAC


系


所有的门必须关 闭,空调系


±


10%-20%


,


换气次数与


GB50451


统


OQ


统已运行



设计值误差为


GB25915


±


10%-20%


HVAC


系


统


OQ


2


洁净区和非洁净区的压


通过硅胶管将待测试房间与参照房


ISO14644


风量符合要求,房间所有的


差


≥


10Pa


。



房间压差测试



数


字微压差计



间连接,用精密压差计测量静态压


GB25915


门必须关闭



相邻不同洁净级别房间


差。



新


GMP


之间的压差


≥


10Pa

< p>
B


级房间每个测点的温


度值范围在


20-24


℃


,


相

< p>
对湿度值范围在


45-60%


测点选择高度应离地 面


0.8m


,距设


ISO14644


之间



备周围


0.5m


以外处,连续测试


8


—


空调系统应连续运行


12h


GB25915


C


、


D


级房间 每个测点的


48h


新


GMP


温度值范围在


24-26


℃

< br>,


相对湿度值范围在


45-65%


之间



3


温湿度测试



温湿度计



HVAC

< br>系


统


OQ


序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



4



过滤器完整性测试是通过在过滤


器上游释放

PAO


气溶胶烟雾,在下


游通过光度计检测该


PAO


气溶胶烟


雾。调整气溶胶发生器,使上游气< /p>


溶胶烟雾浓度达到


10-


20μg/l< /p>


,设置


过滤器上游的气溶胶烟雾浓度为


1 00%


。当无气溶胶烟雾的样品空气


通过过滤器时,将仪器光散 射读数


归零。用光度计扫描整个过滤器,


过滤器完整性


气溶胶光度


保证整个滤芯被检查。离过滤器


3< /p>


测试



计,发烟机



厘米处移动探头,扫描速 度不宜超


过


5cm/s


。


沿着滤芯与框架龙骨及过


滤器框架与静压箱之间,将检查区

< br>域分区。记录任何超出允许渗透量


的区域和泄漏点。


< /p>


记录每个过滤器、密封处及过滤器


框架的最大渗透点。过滤器框架 必


须密封完好以防止任何颗粒通过旁


路泄漏。测试需包含扫描滤 芯、过


滤器框架及密封。



风速符合要求



最大泄漏率不超过


0.01%


ISO14644


HVAC


系


GB25915


统


OQ


5


ISO14644



将粒子计数器放 置在


0.8-1.2


米高


悬浮粒子数测



过滤器完整性测试通过,


0.5 µ


m


≦


3520 part / m


3


GB25915


3


粒子计数器



度,进行采样,采样量为


1m


,采


试



风速符合要求



5 µ


m


≦


20 part / m


3


新


GMP


样结束后,计算


95%UCL


GB-T16292


HVAC


系


统


OQ


序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



6


粒子计数器,


自净时间测试



发烟机或发烟


使用


100:1

< br>自净时间测试



棒



悬浮粒子测试通过



自净时间≦


20min


ISO14644-3


HVAC


系


GB25915


统


OQ












空调系统测试项目统计表


-HVAC PQ



序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



1


2


3


洁净区和非洁净区的压


通过硅胶管 将待测试房间与参照房


ISO14644


风量符合要求,房间所有的


差


≥


10Pa


。



房间压差确认



数


字微压差计



间连接,用精密压差计测量静态压


GB25915


门必须关闭



相邻不同洁净级别房间


差。



新


GMP


之间的压差


≥


10Pa

< p>
B


级房间每个测点的温


度值范围在


20-24


℃


,


相

< p>
对湿度值范围在


45-60%


ISO14644


测点选择高度应离地面


0.8m


,距设


空调系统应连续运行


1h


以

< p>
之间



温湿度的确认



温


湿度计



GB25915


备周围


0.5m


以外处测量



上,系统处于稳定状态



C

< p>
、


D


级房间每个测点的


新


GMP


温度值范围在


24-26


℃


,


相对湿度值范围在

45-65%


之间



A


级


0.5 µ


m


≦


3520 part /


m


3


ISO14644


3


将粒子计数器放置在


0.8-1. 2


米高


5 µ


m


≦


20part / m


悬浮粒子数测


空调系统应连续运行


1h


以


GB25915


粒子计数器



度,进行采样,采样结束 后,计算


B


级


0.5 µ


m


≦


3520 part /


试



上,系统处于稳定状态



GB-T16292


3


95%UCL


m


新


GMP



3


5 µ


m


≦


29part / m


C


级


0.5 µ


m


≦


352000


HVAC


系


统


PQ


HVAC


系


统


PQ < /p>


HVAC


系


统


P Q


序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



3


测试依据(标


准)



备注



4


part / m


5 µ


m


≦


2900 part / m


3


D


级


0.5 µ


m


≦


3520000


part / m


3


3


5 µ


m


≦


29000 part / m


A


级


<1cfu/m

< br>3


按照浮游微生物取样点布局图在取


GB-T16293


浮游微生物测


空调系统应连续运行


1h


以


B


级


10


浮游菌采样仪



样点附近放置取样器取样,取样完


GB25916


试



上,系统处于稳定状态



C


级


100


成后进行培养计数



新


GMP


D


级


200


静态测试沉降微生物时需要按照沉


降微生物取样点布局图中的取样点

放置培养皿



4


小时;动态测试时 根


空调系统应连续运行


1h


以


据生产过程进行,生产过程小于


4


上,系统处于 稳定状态



小时则放置整个生产过程;生产过

< br>程大于


4


小时则放置


4


小时。



A


级


<1cfu/4h


B


级


5


C


级


50


D


级


100


HVAC


系


统


PQ


5


沉降微生物测


N/A


试



GB-T16294


GB25916


新


GMP


HVAC


系


统


PQ


6


表面微生物测


N/A


试



A


级


<1cfu/


碟



将培养皿中的培养基在测试点表面


空调系统应连续运行


1h


以


B


级


5


接触


10


秒,取下培养皿,用记号笔


上,系统处于稳定状态



C


级


25


将编号写培养皿底部或侧面上。



D


级


50


GB25916


新


GMP


HVAC


系


统


PQ < /p>


空调系统测试项目统计表


-


空调机组


IQ



序号



测试项目名称



测


试仪器名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



1


文件确认



N/A


检查供应商文件



N/A

< p>
供应商所提供的安装、


运


空调机组


行、


维修文件齐全、


完整、


G B14294-2008


IQ


可读



2


部件确认



N/A


3


仪器仪表校验



N/A


4


结构和外观检


查



N/A


5


P&ID


图确认



N/A


根据供应商提供的部件清单文件,

关键部件与部件清单一


空调机组


对所有部件进行检查,检查 关键部


所有部件与清单均已在现场



GB14294-2008


致



IQ


件是否与部件清单一致。



所使用的所有仪器仪表


空调机组


检查所有仪 表是否有校验报告。



所有仪表具备校验报告



均具有校验报 告,


且在有


GB14294-2008


IQ


效期内。


空调机组结构和外观的


根据结构和外观检查表对空调机组


空 调机组


空调机组一组装完成



状态和标准描述保持一


GB14294-2008


进行逐项检查



IQ


致。



根据空调机组的平面布局图和空 调


原理图确认机组的位置以及表冷器


设备及管路安装与图纸一< /p>


所有位置与配置均与图


空调机组


GB14 294-2008



表冷器、蒸汽盘管、加湿器、凝结


致。



纸一致



IQ


水配管及风管连接是否与图纸一致




空调系统测试项目统计表


-


空调机组< /p>


OQ



序号



测试项目名称



测试仪器


名称



测试方法



测试环境要求



偏差范围



测试依据(标


准)



备注



1


SOP


检查



N/A


检查业主相关的


SOP


文件



N/A


2


仪器仪表校验



N/A


检查所有测试涉及到的设备仪表的校验报告



N/A


空调机组运行所需要的


空调机 组


SOP


已存在,处于已签


GB142 94-2008


OQ


批状态。


< /p>


所有测试涉及到的设备


空调机组


仪表均有 校验报告,


且在


GB14294-2008


OQ


有效期内



1


、



检查各风阀是否处于开启状态



2


、



点动风 机,检查风机转向与风机罩上的箭


头是否一致。



3


启动前检查



N/A


叶片上做好标记;连续点动风机三次;


记录每次带有标记的风机叶片停留的


位置



3


、



检查风 扇叶片的不平衡度:在风机的一个


空调机组没有运行



空调机组满足运行要求。



G


B14294-2008


空调机组


OQ

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