消毒产品质量标准与说明书的常见问题
蜡笔小新高清头像-
----------------------------
精品
word
文档
值得下载
值得拥有
< br>----------------------------------------------
---------------------------------------
--------------------------------------------------
--------------------------------------------------
---
消毒产品质量标准与说明书的常见问题
来源：
综
合处
被浏览次数：
3165
文章录入：
zhanghb
时间：
2
006-02-07
毒产品
说明书及标签是指导消费者安全、正确使用产品的重要信息，因此，保证质量标准、说明书及消毒剂包装、标签信
息的准确无
要的意义。通常，每一份质量标准、说明书及消毒剂包装、标签的内容先由企
业自行拟订，最终信息是否正确，内容是否完整，使用
围等是否准确是经过严格审查的，
对专家审查中发现的问题反馈给企业修改。绝大多数企业十分重视该项工作，有的还在返回意见中
意见和建议。但是，我们也发现，有部分企业对此项工作不够重视，出现了诸多问题，导致说明书反复被
退回修改，延长了产品卫生
概括起来主要有以下几种情况：
、有的企业未在审查修定的基础上进行确认和校对，擅自修改
质量标准或说明书的内容，如某些参数或含量测定的上限。修改后又不
、有的企业对审查
修改的质量标准、说明书及消毒剂包装、标签不理解时，不与卫生部卫生监督中心取得联系，也不在送交质量标准
见，以致交回中心的校对件仍保留错误的表述，或是原来空缺的内容依然空缺，如说明书
中的企业名称、地址、邮政编码等。
、有些校对件出现了一些非技术性问题，如错行、企业名称有误，质量标准、说明书及消毒剂包装、标签的内容
表述不一致等，还有
落丢失的现象。
、未经专业技术人员确认、校对，出现严重错误。
述现象不同程度地影响消毒剂审评的质量和效率。这些问题的
出现主要是有些申报单位对确认、校对工作的重要性缺乏认识。消毒剂
对消毒剂说明书的
正确性与准确性负责，并应当跟踪消毒剂上市后的安全性、有效性情况。生产企业是消毒产品卫生安全保证的第一
申报单位的职责绝不仅仅是校对，更重要的是确认这些文件的正确性与准确性，并制作规
范格式的文件。作好这项工作，可以缩短卫
我们将消毒产品说明书的撰写方法及常见问题
整理出来，目的就是让生产企业及申报者重视产品质量，视消费者生命为企业至高利益
研
发工作，给消费者一份看得懂、易操做，信息准确的说明书。
----------------------------
精品
word
文档
值得下载
值得拥有
< br>----------------------------------------------
---------------------------------------
--------------------------------------------------
--------------------------------------------------
---
毒产品说明书（标签）撰写指南
<
/p>
毒产品的说明书是指导消费者正确使用产品的重要内容，在评审过程中我们发现有些企业由
于各种原因，撰写的说明书不符合《卫生
毒器械卫生许可批件申报与受理》的有关规定，
下面我们对如何撰写、修改消毒产品说明书（标签）做简要说明。
毒剂、消毒器械的产品说明书是卫生许可中的一项重要内容，
其信息是否准确，使用方法是否正确，内容是否齐全是经过专家审查的
明书的内容必须齐
全，其次，其信息必须准确。
、产品说明书（标签）内容
一）消毒剂使用说明书内容
、产品名称
、有效成分及含量
、执行标准
、批准文号
、杀微生物类别
、使用范围
、使用方法
、注意事项
----------------------------
精品
< br>word
文档
值得下载
值得拥有
< br>----------------------------------------------
---------------------------------------
--------------------------------------------------
--------------------------------------------------
---
、有效期
0
、规格
1
、生产企业卫生许可证号
2
、生产厂名、厂址、联系电话、邮
政编码
3
、生产日期
/
生产批号。
二）消毒器械使用说明书应包括如下内容
、产品名称品牌
、型号规格
、执行标准
、批准文号
、杀菌原理
、杀微生物类别
、使用范围
、使用方法（主要写消毒的方法）
、注意事项（毒性、安全性、使用禁忌）