定值与非定值质控品

温柔似野鬼°
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2021年02月11日 16:25
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2021年2月11日发(作者:有个人歌词)


每日新:定值与非定值质控品



质控



质控品



选择



实验室



2014-07-07



越来越多的 国内临床实验室在重视每天的质量控制,


因为实验室检测结果对临床

患者疾病的诊断和监测已经起着非常重要的作用,


为了使临床和患者确信实验室


的检测结果,


其中一个必须实施的是开展每天的质量控制。


在如何去选择合适的


控制品上,


很多实验室偏向 于挑选定值控制品,


认为控制品的定值对于实验室检


测究竟准不 准很有价值。


而且认为非定值控制品相比定值控制品价钱也便宜,



想这可能与它们内在的质量差别有关。


因此,


在质控品选择上,


医院或实验室会


倾向选择价格可能 更贵的定值控制品。




、控制品加工过程







从校准品、控制品的生产工艺上,如果是冷冻干燥的产品,无论从原材料


来源、加工处理、直至成为稳定的冻干血清为止,校准品和控制品完全一样,定


值与非定值控制品也完全一样。


只是以后根据市场需求,


部分冻 干血清在体外诊


断厂商处,


按照校准品要求进入定值程序,


最后成为校准品。


部分冻干血清在控


制品厂 商那里,


邀请一些实验室进行控制品的检测,


将这些检测结果统 计处理后


确定最后定值,


这些冻干血清成为了定值控制品;


没有被定值处理的,


即为非定


值控制品。< /p>


由于邀请实验室参与检测定值,


需要耗费一定投入,


为此出售的定值


控制品普遍比非定值控制品要贵。



二、


控制品定值必须与使用的检测系统关联






需要说明的是,请注意每个定值控制品说明书上包含了一个很 长的定值清


单,


它按照不同的检测系统进行排列,


方便实验室从中寻找到适合自己检测系统


的定值。这样的检测系统在国内被称 为



封闭



系 统。如果实验室确实完全使用了


某个



封闭



检测系统,才可能从定值表中去寻找到对应的该检测系统 的定值数据。







长期以来临床实验室受国内检验 自动化发展试剂和仪器历程的影响,大多


实验室至今还是对使用的仪器和试剂分别选择,


且各试剂厂商建议的校准品不一,


实验室最后形成仪器、


试剂和校准品的



个性化组合



检测系统。


这种



个性化组合



检测系统在任何控制品公司提供的 控制品定值表中,是找不到对应定值的。



三、


开展每天的质量控制有必要使用定值控制品吗?







自 质量控制从上世纪


50


年代开始引入临床实验室起,就强调内部 质量控


制反映的是不精密度。


控制图的绘制方式,


让我们观察每天控制值环绕均值的上


下分布的波动情况,

这就是以均值为中心的控制值不精密度表现。


只要每天、



月检测控制值在以往过去波动的范围内,就被认可为



在控



,这是临床实验室的

共识。







为了做好每天的质量控制,关键 是要设定好控制图上的均值和标准差。这


些均值和标准差都必须是临床实验室每天使用控 制品检测得到的控制值累积计


算得到的。


随着使用相同批号开展 相同项目控制时间的延伸,


累积的每月控制值,


需要不断



修正



下个月使用 的均值和标准差。这样的控制图才能最好地反映目前


实验室的真实控制状态。

< p>






所以,对于实验室来说,不论使用定值的还是非定值的控制品 ,都必须建


立自己的均值和标准差。


只有这样,


每天质量控制才能真实反映实验室的质量现


状。


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