常用质控规则
安全手抄报-
常用的质控规则
一、质控规则概述
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
<
/p>
质控规则以符号
AL
表示
A
是测定质控标本数或超过质控限（
L
）的质控测定值的个数
L
是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时
，
则判断该分析
批违背此规则
，
视为失控。
例如
，
12s
质控规则
，
其中
A
为一
个质控测定值
，
L
为
< br>X±2s
，
当一个质控测定值超过
X±2s
时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义
12
s(1-2s)
：一个质控测定值超过
X±2s
质控限。传统上，这是作为
Levey-
Jennings
质
控图上的警告
限。
13s(1-3s)
：一个质控测定值超过
X±3s
质控限。传统上，
这是作为
Levey-
Jennings
质
控图上的
失控
限。
22s(2-2s)
：两个连续的质控测定值同时超过
X-2s
或
X+2s
质控限。
R4s(R-4s)
：在同
一批内高和低质控测定值之间的差值超过
4s
。
31s(3-1s)
：三个连续的质控测定值同时超
过
X-1s
或
X+1s
。
41s(4-1s)
：四个连续的质控测定值同时超过
X-1s
或
X+1s
。
7X(7-X)
：七个连续的质控测定值落在平均数（
X
）的同一侧。
7T
(7-T)
：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
1
8X(8-X)
：八个连续的质控测定值落在平均数（
X
）的同一侧。
9X(9-X)
：九个连续的质控测
定值落在平均数（
X
）的同一侧。
<
/p>
10X(10-X)
：十个连续的质控测定值落在平均数（
X
）的同一侧。
1
2X(12-X)
：十二个连续的质控测定值落在平均数（
X<
/p>
）的同一侧。
经典的
Westgard
多规则质控方法
前言：
临床检验质量控制可使用不同类型的质控图
Levey-
Jennings
质控图是最普及、最简单、最常用的方法
<
/p>
优点：
方便易行，其质控规则仅为单独的
12s
或
13s
，即仅以一个规则（X
±2s
或
X±3s
作为质控限）来判断
分析批在控或失控。
局限性：
仅涉及
一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙，往往不能
满足更高的质控要
求
如使用具有
X±2s
质控限的
Levey-Jennings
质控图，当
每批使用
2
个质控物时，他的假
失控概
率往往是不可接受的；
如使用具有
X
±3s
质控限的
Levey-Jennings
质控图
，
此质控方法虽然具有较低的假失控
率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。
正是由于
Levey-Jennings
方法有其局限性，临床检验质量控制方法在不断发展。现已出
现了许多更精确、更完善
的质控方法，如
Westgard
多规则质控方法、累积和质控
方法等。这
些方法能兼顾假失控率和误差检出能力，常需以计算机技术及商品化的质控软
件一同工作，
目前在我国的普及程度尚有待提高。
Westgard
多规则质控方法
2
1
、概述：
Westgard
等在
Levey-Jennings
质控方法和
Havend
等人工作的基础上，建
立
了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法
2
、
说明
：
根据不同质控工作的具体要求
，
在
Westgard
多规则质控方法中
，
实际采用的
多
规则本身并非严格的一成不变，而是
可多可少
并可以不同方式进行组合。
3
、
Westgard
多规则的主要特点
：
是在
Levey-Jennings
方
法基础上发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并
涵概后者的结果
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
具有低的假失控或假报警概率；
当失
控时，能确定产生失控的分析误差的类型和误差范围，由此可帮助确定失控的原因
以寻找
解决问题的办法。
4
、
Westgard
多规则
通常有六个
质控规则，即
12s
，
13s
，
22s
，
R4s
，
41s
，
10X
质控规则，
启动信号：
12s
规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
即是以
12s
规则作为警告规则启动<
/p>
13s
，
22s
，
R4s
，
41s
，
10X
系列质控规则的。
如果没有质控数据超过质控限，则判断分析批在控，并且可报告病人的结果。
如果一个质控测定值超过质控限，应由
13s
，
22s
，
R4s<
/p>
，
41s
和
10
X
规则来进一步检验质
控数据。如果没有违背这些规则，则该分
析批在控。如果违背其中任一规则，则判断该批为
失控。
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